Notkun himnusíunartækni í mRNA bóluefnisframleiðslu

Notkun himnusíunartækni í mRNA bóluefnisframleiðslu

 

Inngangur í bakgrunni

Eftir meira en 30 ára rannsóknir vekja mRNA bóluefni mikla athygli á sama tíma og COVID-19 heimsfaraldurinn geisar um allan heim. Sem ný bóluefnistækni hefur mRNA bóluefni kosti stuttrar rannsóknar- og þróunarlotu, litlum tilkostnaði, fjölbreyttu úrvali mótefnavaka og góðra verndaráhrifa. Í samanburði við hefðbundin undireiningabóluefni og óvirkjuð bóluefni, hefur mRNA bóluefni mikla möguleika og er orðið dökkur hestur á sviði líffræðilegra lækninga, sem getur leitt til niðurrifsbreytinga á sviði líffræðilegra lækninga.

 

mRNA

Messenger RNA (mRNA) er tegund einþátta ríbónkjarnasýru sem er umrituð úr DNA streng sem sniðmát og ber erfðafræðilegar upplýsingar sem geta stýrt próteinmyndun. Eftir umritunarmyndun mRNA samkvæmt meginreglunni um viðbótarbasapörun á grundvelli gena í frumum, inniheldur mRNA basaröð sem samsvara sumum starfrænum hlutum DNA sameinda, sem er notað sem beint sniðmát fyrir nýmyndun próteina. Þó að mRNA sé aðeins 2% til 5% af heildar-RNA frumunnar er það fjölbreyttast og efnaskiptin eru mjög virk og það er eins konar RNA með stystan helmingunartíma, sem brotnaði niður á nokkrum mínútum til nokkrum klukkustundum eftir myndun.

 

mRNA bóluefni

mRNA er náttúruleg sameind sem ber „teikningu“ mannafrumna til að framleiða markprótein, eða ónæmisvaka, sem virkja ónæmissvörun í líkamanum til að berjast gegn ýmsum sýklum. mRNA bóluefni nota erfðafræðilega röð veirunnar frekar en veiruna sjálfa, þannig að mRNA bóluefni hafa enga veiruhluta og engin hætta á sýkingu. Á sama tíma hafa mRNA bóluefni einnig stutta rannsóknar- og þróunarlotu, sem getur hratt þróað ný bóluefni til að takast á við vírusbreytingar. Tvöfaldur gangur húmors- og T-frumuónæmis, sterkrar ónæmingargetu, engin þörf á hjálparefnum og auðveld fjöldaframleiðsla styðja við helstu kosti alþjóðlegs framboðs. mRNA bóluefni er ný gerð kjarnsýrubóluefnis, sem tilheyrir þriðju kynslóðar bóluefninu. Í samanburði við hefðbundin bóluefni eru mRNA bóluefni svipuð veirusýkingum og með því að sprauta í samræmi við leiðbeiningar faglækna geta þau myndað S próteinið í mannslíkamanum og síðan örvað líkamann til að framleiða mótefni með því að líkja eftir veirusýkingu. mRNA bóluefni hefur kosti hraðrar innanfrumu tjáningar, hraðvirkrar svörunar, sterkrar ónæmingargetu, mikils virkni og öryggis, stuttrar rannsóknar- og þróunarlotu og auðveldrar framleiðslu í stórum stíl. Undanfarin ár hafa margvísleg mRNA bóluefni gegn hundaæði, inflúensu og öðrum smitsjúkdómum farið í klínískar rannsóknir og sýnt góðar umsóknarhorfur. Meðan á COVID-19 faraldurnum stóð, staðfesti árangursrík beiting mRNA bóluefna enn frekar vettvanginn og opnaði flóðgáttir fyrir beitingu mRNA bóluefna í forvörnum gegn smitsjúkdómum, sérstaklega á sviði dýralækninga.

 

framleiðsluferli mRNA bóluefnis

Skyndileg upphaf COVID-19 í lok árs 2019 breytti landslagi lífeðlisiðnaðarins. mRNA bóluefnistækni hefur verið könnuð og einnig vegna áframhaldandi viðleitni vísindamanna undanfarin 30 ár, sem gerir það mögulegt að beita því á menn. Veira er mjög breytilegur sýkill og mRNA-byggð bóluefnistækni getur breytt markpróteininu hratt og náð fram hraðri og stórfelldri framleiðslu sem hefur jákvæð áhrif til að koma í veg fyrir veirusýkingu. COVID-19 hefur opnað dyrnar að mRNA-byggðum bóluefnum og mRNA-bóluefnisfyrirbyggjandi aðferðum fyrir aðra helstu sjúkdóma, og áhrif og mikilvægi þess að efla mRNA-byggða bóluefnistækni gæti náð langt út fyrir COVID-19 forvarnir sjálfar.

Á undanförnum árum hafa mRNA bóluefni tekið miklum framförum og notkunartækni við forvarnir og meðferð á ýmsum æxlum og smitsjúkdómum hefur smám saman þróast og þroskast og margs konar mRNA bóluefni hafa farið í klínískar rannsóknir. Hins vegar, sem ný bóluefnisþróunartækni, stendur mRNA bóluefni enn frammi fyrir nokkrum vandamálum og áskorunum í rannsóknum og þróun, og það eru enn mörg vandamál sem þarf að sigrast á í ferliþróuninni. Til að gera okkur raunverulega grein fyrir mRNA meðferð fyrir sjúklinga þurfum við stöðugt að greina vandamál, finna vandamál og leysa vandamál.

Sem stendur er framleiðsluferlið mRNA bóluefnis flókið og fyrirferðarmikið, en himnusíunartækni gengur í gegnum allt framleiðsluferlið mRNA bóluefnisins.

 

Himnusíunartækni

Himnusíunartækni vísar til himnuaðskilnaðartækni sem knúin er áfram af þrýstingi. Undir ákveðnum þrýstingi, þegar vökvinn flæðir í gegnum yfirborð filmunnar, leyfa margar litlar svitaholur á yfirborði filmunnar aðeins vatni og litlum sameindum að fara í gegnum og verða að gegndræpandi vökvanum, og efnið í vökvanum sem hefur meira rúmmál. en öropið á yfirborði filmunnar er föst í vökvainntakshlið filmunnar og verður að þétta vökvanum til að ná þeim tilgangi að aðskilja og einbeita vökvanum. Himnusíun, sem ný afkastamikil aðskilnaðar-, einbeitingar-, hreinsunar- og hreinsunartækni, hefur kosti einfaldrar notkunar, lítið gólfpláss, engin fasabreyting og engin ný mengandi efni í meðhöndlunarferlinu, góð aðskilnaðaráhrif osfrv. þróast hratt á undanförnum 30 árum og hefur verið mikið notað í jarðolíu, léttum iðnaði textíl, matvælum, lyfjum, umhverfisvernd og öðrum sviðum.

 

Notkun himnusíunartækni í mRNA bóluefnisframleiðslu

Á mismunandi framleiðslustigum mRNA bóluefna ætti að nota mismunandi snertiflæðissíunarform og himnusíunarvörur vegna mismunandi vara, óhreininda og tilrauna.

(1) LNP ofursíun hreinsun/styrkur

Eftir að mRNA hefur verið blandað saman við jákvætt hlaðið efni (örvökvapakkað LNP), er þörf á ofsíunarhreinsun/þéttingarferli. Í framleiðsluferlinu við mRNA bóluefni er hægt að velja himnuhjúp eða holar trefjar með viðeigandi ljósopi í samræmi við kornastærð mRNA-LNP flókins til að fjarlægja ósamsett mRNA og frjáls lípíð, auka styrk mRNA-LNP flóksins, skipta um biðminni, stilla pH gildi o.s.frv.

(2) dauðhreinsun og síun

Bakteríudrepandi síunarferlið er framleiðsluferlið til að fá dauðhreinsað síuvökva með því að fjarlægja örverur í vökvanum í gegnum bakteríudrepandi síuna. Ferlið við bakteríudrepandi síun skal ekki hafa skaðleg áhrif á gæði vörunnar. Í framleiðsluferli mRNA bóluefna er sía með porastærð 0.22μm almennt notuð til að fjarlægja örverumengun eins og bakteríur og bæta öryggi mRNA bóluefna.

 

Um Guidling

Guidling Technology er innlent hátæknifyrirtæki sem leggur áherslu á líflyf, frumurækt, hreinsun og styrk líflækninga, greiningu og iðnaðarvökva. Við höfum þróað miðflótta síu tæki, ofursíun og örsíun snælda, vírus síu, TFF kerfi, dýpt síu, holur trefjar, o.fl. Sem uppfylla að fullu umsóknarsviðsmyndir líflyfja, frumuræktunar, og svo framvegis. Himnur okkar og himnusíur eru mikið notaðar við styrk, útdrátt og aðskilnað forsíunar, örsíunar, ofsíunar og nanósíunar. Margar vörulínur okkar, allt frá lítilli einnota rannsóknarstofusíun til framleiðslu síunarkerfa, ófrjósemisprófun, gerjun, frumurækt og fleira, uppfylla þarfir prófana og framleiðslu. Guidling Technology hlakkar til að vinna með þér!