Notkun straumflæðissíunar í framleiðsluferli fyrir lifrarbólgu B bóluefni
Smitsjúkdómar hafa verið mikil ógn við lifun og heilsu manna frá fornu fari. Uppfinning bóluefna hefur í raun stöðvað útbreiðslu smitsjúkdóma á milli fólks og aukið viðnám manna gegn sjúkdómsvaldandi örverum, þannig að bóluefni eru orðin hagstæðasta vopnið til að koma í veg fyrir smitsjúkdóma. Uppfinningin á lifrarbólgu B bóluefninu er frábær árangur í bóluefnisrannsóknum. Lifrarbólgu B veirusýking (HBV) er faraldur um allan heim, samkvæmt áætlanir Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) að um 296 milljónir manna um allan heim séu langvarandi sýktir af HBV; Um það bil 820,000 manns um allan heim deyja árlega af völdum sjúkdóma sem tengjast HBV sýkingu. HBV sýking er mikilvæg orsök og framvinduþáttur lifrarkrabbameins. 84% lifrarkrabbameins í Kína stafar af HBV sýkingu. Andspænis svo harðri lifrarbólgu B veiru hefur lifrarbólgu B bóluefnið, sem menn fundu upp, í raun komið í veg fyrir útbreiðslu lifrarbólgu B veirunnar. Samkvæmt tölfræði, síðan lifrarbólgu B bólusetningin, hvort sem hún er þróuð eða þróunarlönd, hefur flutningstíðni lifrarbólgu B veirunnar verið mjög minni, sérstaklega árangursrík stjórnun á smiti móður til barns lifrarbólgu B veiru.
Lifrarbólgu B bóluefnið er mikið notað hjá börnum og fullorðnum. Lifrarbólgu B bóluefnið sem börn nota er um það bil 84% af heildinni. Markaðsstærð fyrir lifrarbólgu B bóluefni á heimsvísu er um það bil 6,6 milljarðar júana (RMB) árið 2022 og búist er við að hún nái 7,5 milljörðum júana árið 2030, með samsettum árlegum vexti (CAGR) upp á 1,8% á 2023-2030. Undanfarin ár hefur alþjóðlegur lifrarbólgu B bóluefnamarkaður þróast jafnt og þétt, með meðalvexti upp á -0,32%. Asíu-Kyrrahafssvæðið er stærsti neytandi heims af lifrarbólgu B bóluefnum, með neytendamarkaðshlutdeild upp á næstum 50% árið 2019. Miðausturlönd og Afríka, næst á eftir Asíu-Kyrrahafi, eru næststærsta neytendasvæði heims, með neytanda markaðshlutdeild um tæp 30%.
Lifrarbólga B veira (HBV)
Lifrarbólga B veira (HBV) er lifrarsmitandi DNA veira, sem er samsett úr hjúpi og kjarnaskel, og hefur sterka sýkingargetu. Aðal innrásarstaðurinn er lifur manna, sem getur leitt til lifrarbólgu B, lifrartrefjunar, lifrarkrabbameins og annarra skyldra sjúkdóma eftir sýkingu. Lifrarbólga B veira hefur sterka lifunargetu in vitro, hefur mikla aðlögunarhæfni að þurru og lágu hitaumhverfi og getur lifað meira en 7 daga við 37 gráður. Algengasta áfengið og útfjólubláa ljósið getur ekki gert það óvirkt. Það eru þrjár meginleiðir til að smita lifrarbólgu B veiru.
Lóðrétt smit: einnig þekkt sem smit frá móður til barns, ef þú þjáist af lifrarbólgu B og afritunartíðni veirunnar er mjög há í fæðingu móður getur veiran farið í gegnum fylgju, mjólk, blóð til fósturs, svo það er mælt með því að barnshafandi mæður, eins langt og hægt er að stjórna lifrarbólgu B veiru meðgöngu og fæðingu.
Blóðflutningur: Það getur borist frá lifrarbólgu B sjúklingum yfir í skemmda húð heilbrigðra einstaklinga með blóðgjöf, samnýtingu nálar, tannbursta, rakvéla osfrv., og þá fer það í blóð venjulegs fólks.
Kynferðisleg smit: Lifrarbólga B veira, eins og HIV, getur borist með kynferðislegum snertingu og með líkamsvökva.
Lifrarbólgu B bóluefni
Lifrarbólgu B bóluefni er sérstakt lyf sem notað er til að koma í veg fyrir lifrarbólgu B. Eftir bólusetningu getur ónæmiskerfið örvað framleiðslu verndandi mótefna, þetta mótefni er til í líkamsvökva manna, þegar lifrarbólgu B veiran birtist mun mótefnið strax vinna til að hreinsa það , koma í veg fyrir sýkingu og skaða ekki lifur, þannig að mannslíkaminn hafi friðhelgi til að koma í veg fyrir lifrarbólgu B, til að koma í veg fyrir lifrarbólgu B sýkingu. Lifrarbólgu B bóluefni er áhrifaríkasta leiðin til að koma í veg fyrir lifrarbólgu B veirusýkingu.
Lifrarbólgu B bóluefni er skipt í tvo flokka: lifrarbólgu B bóluefni úr blóði og erfðatækni lifrarbólgu B bóluefni, þar af er erfðatækni lifrarbólgu B bóluefni er skipt í ger lifrarbólgu B bóluefni og CHO lifrarbólgu B bóluefni. Sem stendur notar Kína aðallega erfðatækni lifrarbólgu B bóluefni og hlutfall ger lifrarbólgu B bóluefnis árið 2019 er um 97%.
Lifrarbólgu B bóluefni er áhrifaríkt vopn til að koma í veg fyrir lifrarbólgu B. Þar sem HBV getur ekki vaxið og fjölgað in vitro vefjafrumum er ómögulegt að búa til bóluefni með hefðbundnum aðferðum. Frá því að Blumberg uppgötvaði HBsAg í sermi árið 1964 hafa rannsóknir fundið að hámarki 1013 HBsAg agnir á millilítra af sermi og það eru fleiri einkennalausir burðarberar í þýðinu, sem veitir skilyrði fyrir framleiðslu á bóluefnum úr blóði. Seint á áttunda áratugnum þróuðu Maupas og Hilleman bóluefni gegn lifrarbólgu B undireiningu. Tilraunaniðurstöðurnar staðfestu að bóluefnið gegndi góðu hlutverki við að koma í veg fyrir lifrarbólgu B veirusýkingu. Lönd hafa verið að undirbúa lifrarbólgu B bóluefni, aðallega með því að nota blóð einkennalausra burðarefna af lifrarbólgu B veiru, þetta bóluefni er fyrsta kynslóð lifrarbólgu B bóluefnis, einnig þekkt sem lifrarbólgu B bóluefni úr blóði. Árið 1979 þróaði Kína einnig tilraunabóluefni undireininga, sem reyndist öruggt og árangursríkt við bólusetningu íbúa. Vegna þróunar sameindalíffræði hefur verið opnuð leið til að útbúa bóluefni gegn lifrarbólgu B með erfðatækni. Grundvallarregla þess er að klóna HBSAG gen í plasmíð, umbreyta síðan í gerfrumur eða spendýrafrumur og tjá yfirborðsmótefnavakann með endursamsetningu gena og frumuræktun. Lifrarbólgu B bóluefnið sem framleitt er með erfðatækni getur fengið sömu ónæmisáhrif og blóðbóluefnið.
Framleiðsluferli fyrir lifrarbólgu B bóluefni
Tangential flæði síunartækni hefur þá kosti að vera vægur og lítill klippikraftur, sveigjanlegur gangur, langur endingartími vöru og litlum tilkostnaði og auðvelt að stækka hana. Það leysir tvö tæknileg vandamál með auðveldri himnublokkun meðan á agnaþéttingu stendur og auðveld samsöfnun vegna næmni fyrir klippikraft, og er mikið notað í líflyfja- og lífvísindarannsóknum eins og bóluefni. Af framleiðsluferli lifrarbólgu B bóluefnisins má sjá að bæði framleiðsla á lifrarbólgu B bóluefni í blóði og framleiðsla erfðabreytts lifrarbólgu B bóluefnis eru óaðskiljanleg frá snertiflæðissíunartækni og snertilflæðissíun fer í gegnum alla framleiðslu lifrarbólgu. B bóluefni.
1 Lifrarbólgu B bóluefni úr blóði: Blóðafleitt lifrarbólgu B bóluefni er búið til úr plasma einkennalausra lifrarbólgu B burðarefna, eftir styrkingu og hreinsun er virka mótefnavakinn HBsAg dreginn út og álhýdroxíðinu bætt við eftir óvirkjun. Lifrarbólgu B bóluefnið getur komið í veg fyrir og stjórnað lifrarbólgu B eftir að hafa verið sáð í mannslíkamann. Alhliða hreinsunartækni á hátítra plasmahráefni með margfaldri svæðisbundinni útskilvindu, ofsíun ásamt ensímmeðferð og þriggja þrepa óvirkjunarferli gastroensíms, þvagefnis og formaldehýðs var komið á fót.
2 Erfðabreytt lifrarbólgu B bóluefni: Erfðabreytt lifrarbólgu B bóluefni er lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg) undireiningabóluefni, sem notar nútíma líftækni til að smíða yfirborðsmótefnavaka tjáningargen lifrarbólgu B veirunnar í plasmíð, klónað í bjórger eða CHO frumur (eggjastokkafrumur í kínverskum hamstra), og raðbrigða gerið eða CHO frumurnar eru ræktaðar til að tjá lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka undireininguna. Eftir gerjun, í gegnum frumu sundrun og röð af örsíun, ofsíun, kísilgel aðsog, skolun og önnur ferli, og síðan í gegnum vatnsfælin litskiljun, getur hreinleiki mótefnavakapróteins vörunnar náð meira en 99%.
Um Guidling
Guidling Technology er innlent hátæknifyrirtæki sem leggur áherslu á líflyf, frumurækt, hreinsun og styrk líflækninga, greiningu og iðnaðarvökva. Við höfum þróað miðflótta síu tæki, ofursíun og örsíun snælda, vírus síu, TFF kerfi, dýpt síu, holur trefjar, o.fl. Sem uppfylla að fullu umsóknarsviðsmyndir líflyfja, frumuræktunar, og svo framvegis. Himnur okkar og himnusíur eru mikið notaðar við styrk, útdrátt og aðskilnað forsíunar, örsíunar, ofsíunar og nanósíunar. Margar vörulínur okkar, allt frá lítilli einnota rannsóknarstofusíun til framleiðslu síunarkerfa, ófrjósemisprófun, gerjun, frumurækt og fleira, uppfylla þarfir prófana og framleiðslu. Guidling Technology hlakkar til að vinna með þér!